Apteka to placówka ochrony zdrowia publicznego, w której uprawnione osoby świadczą usługi farmaceutyczne.
Należy pamiętać, że składając wniosek o wydanie zezwolenia musi być załączony tytuł prawny do pomieszczeń apteki, plan i opis techniczny pomieszczeń sporządzony przez osobę uprawnioną oraz opinię Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu.
Do zakresu działania działu nadzoru nad aptekami i punktami aptecznymi należy w szczególności:
1) kontrolowanie działalności aptek i punktów aptecznych w zakresie zakupu, przechowywania, oznakowania, sporządzania i wydawania produktów leczniczych w tym leków recepturowych, leków aptecznych, produktów homeopatycznych i wyrobów medycznych,
2) kontrolowanie warunków lokalowych aptek i punktów aptecznych oraz kwalifikacji osób wykonujących czynności fachowe,
3) pobieranie do badań jakościowych leków recepturowych i leków aptecznych sporządzanych w aptekach, analiza wyników badań, przygotowywanie decyzji
w tym zakresie,
4) nadzór nad przerobem, przechowywaniem i wydawaniem z aptek środków odurzających, substancji psychotropowych i preparatów zawierających prekursory kategorii 1,
5) opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę lub punkt apteczny,
6) kontrolowanie właściwego oznakowania i informacji produktów leczniczych oraz właściwego oznakowania wyrobów medycznych,
7) prowadzenie w zakresie zleconym przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego postępowania dotyczącego udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego,
8) prowadzenie spraw dotyczących:
a) wydania decyzji zwalniającej aptekę z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P oraz prowadzenia rejestru zwolnień,
b) akceptacji rozpoczęcia działalności apteki lub punktu aptecznego.
9) prowadzenie rejestru aptek i punktów aptecznych,
10) współpraca z samorządem aptekarskim w sprawowaniu nadzoru nad wykonywaniem zawodu farmaceuty,
11) prowadzenie w zakresie zleconym przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego postępowania i przygotowywania decyzji dotyczącej unieruchomienia apteki lub punktu aptecznego,
12) prowadzenie ewidencji zgłoszeń powierzenia zastępstwa kierownika apteki oraz innych wykazów i dokumentacji podstawowej nadzorowanych jednostek,
13) opracowywanie informacji i sporządzanie sprawozdań w zakresie prowadzonych spraw,
14) pozyskiwanie informacji o obrocie i stanie posiadania przez apteki określonych produktów i wyrobów,
15) rejestrowanie ewidencji zatrudnionych w aptece farmaceutów i techników farmaceutycznych,
16) prowadzenie w imieniu Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego czynności dotyczących zabezpieczenia produktów leczniczych (zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe) lub prekursorów kategorii 1 przeznaczonych do unieszkodliwienia,
17) prowadzenie postępowań w sprawie tworzonych działów farmacji szpitalnej
w przedsiębiorstwach podmiotów leczniczych
18) kontrolowanie działów farmacji szpitalnej.
Do zakresu działania działu nadzoru nad obrotem pozaaptecznym produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi należy w szczególności:
1) kontrolowanie placówek obrotu pozaaptecznego, podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz przychodni i gabinetów weterynaryjnych,
2) kontrolowanie właściwego oznakowania i informacji produktów leczniczych
i wyrobów medycznych,
3) opiniowanie przydatności lokalu na placówkę obrotu pozaaptecznego, która wydaje produkty lecznicze bez recepty lekarskiej,
4) pobieranie do badań jakościowych prób produktów leczniczych i wyrobów medycznych, analiza wyników badań, przygotowywanie decyzji w tym zakresie,
5) nadzór nad uprawami i niszczeniem upraw konopi włóknistych i maku,
6) zbieranie informacji dotyczących braku dostępności produktów leczniczych,
7) prowadzenie spraw dotyczących:
- wydawania zezwoleń na stosowanie w celach przemysłowych środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów kategorii 1,
- przygotowywanie zezwoleń dla placówek naukowych w celu stosowania środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów
kategorii 1, - przygotowywania zgód na zakup produktów leczniczych zawierających środki odurzające grupy I-N, II-N, III-N lub substancje psychotropowe grupy II-P, III-P i IV-P zgodnie z przepisami o przeciwdziałaniu narkomanii.
8) współdziałanie z inspekcją weterynaryjną, inspekcją sanitarną i innymi służbami na podstawie zawartych porozumień oraz innymi jednostkami w zakresie nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi,
9) udział w przeprowadzaniu kontroli i wykonywaniu innych zadań wynikających
z zakresu działania Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Łodzi wspólnie z działem nadzoru nad aptekami i punktami aptecznymi oraz Delegaturami Inspektoratu,
10) prowadzenie wykazów i dokumentacji podstawowej nadzorowanych jednostek,
11) opracowywanie informacji i sporządzanie sprawozdań w zakresie prowadzonych spraw,
12) prowadzenie w zakresie zleconym przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego postępowania i przygotowania decyzji dotyczącej unieruchomienia placówki obrotu produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi bądź jej części,
13) prowadzenie w imieniu Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego czynności dotyczących zabezpieczenia produktów leczniczych (zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe) lub prekursorów kategorii 1 przeznaczonych do unieszkodliwienia.
14) nadzór nad stacjami sanitarno-epidemiologicznymi w zakresie wymagań jakościowych oraz przechowywania i przekazywania szczepionek zgodnie
z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną.